文档管理

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文件代号管理

• 人工登记易导致重复编号，带来合规问题
• 缺乏有效的文件重复新增识别机制，可能导致文件体系庞杂
• 无法有效跟踪编号的使用进度

文件审核

• 格式审核浪费大量工作时间，缺乏有效的模板管理
• 线下审核（纸质、邮件等形式）效率低，无法共享审核信息
• 审核意见无法有效保存，不能留痕追溯

纸质文件管理

• QA文件管理员打印量大，缺乏有效的待打印文件汇总信息
• 打印件缺乏唯一标识，无法有效追溯
• 旧版文件无法确保及时回收，存在未及时从现场撤下的风险

文件周期性审核（复审）

• 统计、识别、通知难度大，无法及时识别并通知责任部门
• 无法有效跟踪周期性审核进度，存在文件过期的风险

电子版文件管理

• 员工电脑中可能保留有电子版，存在文件误用的风险

培训管理

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岗位、架构管理（GMP架构）

• HR架构过于扁平化，无法支持GMP岗位精细化培训的需求
• 员工一人多岗管理缺乏有效机制，容易导致培训对象遗漏

培训矩阵管理

• 缺乏有效的矩阵内容分级管理，如公司级、部门级、岗位级等
• 培训矩阵更新不及时，无法确保新员工所接受培训的完整性

资料管理

• 优秀的课件、试题缺乏有效的管理，带来资源浪费

线下培训组织

• 培训对象识别难度大（岗位不清晰、一人多岗等因素）
• 大型培训协调讲师、学员、场地资源成本高，员工碎片化时间利用率不足
• 试题、答案泄露导致培训效果无法保障

培训完成情况跟踪

• 没有统一的、实时更新的完成情况报表，跟踪难度大
• 培训任务级别、学员级别跟踪难度大

培训档案管理

• 纸质档案多，检索困难
• 人员流动性大，缺乏有效的培训档案保留机制