成都百裕制药牵手鸿翼，共赴GMP合规生产之旅_签约新闻

成都百裕制药牵手鸿翼，共赴GMP合规生产之旅

近日，鸿翼股份正式签约成都百裕制药股份有限公司，在新版GMP以及包括FDA在内的国际GMP标准要求下，共同开启合规生产之旅。合规管控孕育高质产品，高质产品铸就优质企业。

关于百裕制药

成都百裕制药股份有限公司成立于2005年，是一家研发、生产、销售一体化的集团型企业，现有员工1000余人，旗下拥有金阁莱药业、川裕药业、金百裕医药、上善银杏农业、白果裕康信息服务等8家子公司。

百裕制药拥有全球领先的专利产品——金阁莱®银杏内酯注射液，是以银杏内酯为核心药效成分的银杏类植物药，是全球少数质量控制标准齐全、检测方法先进、监控指标严格的植物药注射剂产品。该产品于2017年7月正式进入国家医保目录，先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”、国家火炬计划等项目。

项目合作

随着百裕制药业务的不断扩展，原有的文件、档案管理和培训管理模式，已难以应对日趋严谨的管理制度，和复杂业务应用需求。

为了使公司质量体系管理适应新版GMP以及包括FDA在内的国际GMP标准的要求，百裕制药对GMP文件管理、培训管理和档案管理都提出了更高的建设需求。

因此，百裕制药选择携手鸿翼股份搭建一套集文档管理、电子档案管理、实物档案管理与培训管理于一体的、符合GMP管理规范的、通过计算机系统验证的系统平台。把当前文档与档案管理线下操作覆盖面有限和管理成本高之间的瓶颈，通过系统实现信息化管理，提高员工的个人工作管理能力，加强企业各类文档与档案的安全管控、知识产权保护与积累，形成行业竞争优势。

鸿翼GMP质量管理解决方案

鸿翼股份旗下的“医药行业质量管理信息化一站式解决方案”，融合了鸿翼多年的内容管理经验与医药行业实际调研的管理现状，以领先的集团性文档和档案管理技术及经验、符合国际和国内GMP标准的计算机系统验证服务、严格的安全管理技术和策略等，为医药企业打造质量文件管理体系、记录管理体系、培训管理系统及基于集团业务流程的质量流程管控体系。

（鸿翼部分医药客户）

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