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接踵而至的医药客户们


近年来我国医药监管力度日趋加强,飞检次数和力度都有所加强。据医药网不完全统计,仅2017年全国就收回157张,主要缘由为“在检查中发现的问题涉及记录和删除修改数据等数据可靠性、文件记录不规范、物料管理杂乱、关键管理员不在岗等”。

“其中 65张被收的GMP证书已发回,这也说明被收回并不可怕,只要严格按照要求进行整改。检查合格之后还可以拿回来,企业负责人一定要重视整改工作。”

在如此严苛的监管背景下,如何选择一套高效的监控系统,就成为很多企业的当务之急。继成功为扬子江药业等药企实施了GMP系统后,鸿翼陆续为全国多家药企服务,协助药企满足内部质量管理要求和国内国际的监管要求。


鸿翼“医药行业质量管理信息化”解决方案,整合了企业内容管理系统(DMS)、企业质量管理平台(QMS)、企业资源计划管理(ERP)、实验室信息管理平台(LIMS/ELN)、生产执行系统(MES)等共同构成全面质量管理系统,协助企业高效管理和使用企业运营过程中产生的业务文件、质量文件、档案文件,以及培训和各种质量活动的信息化管理需求,满足GMP和GSP等医药管理规范。

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