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齐鲁制药签约鸿翼 DMS文档管理项目正式启动


2020年11月18日,齐鲁制药集团与鸿翼正式签约,并隆重举办了“齐鲁制药DMS项目”启动大会。本项目总共分三期,最终打造一套适用于齐鲁制药全集团,涵盖全集团GMP文档,记录,档案和培训为一体的集团化质量文控平台,并和SAP,LabWare等软件平台对接,这将成为齐鲁制药质量管理的重要里程碑。



齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,凭借对先进科学技术孜孜不倦的追求,以过硬的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。

 

齐鲁制药对前沿技术的追求不仅体现在对药物的研发上,同时也映射在对企业管理水平的提升上。对于制药企业而言,质量的控制与管理是企业管理的重点,涉及到生产管理的各个环节,只有高效的质量管理才能保证了企业的产品质量。而这也是齐鲁制药决定与鸿翼合作,构成全面的质量管理系统的原因所在。

 

在双方团队的规划中,齐鲁制药DMS文档管理系统将具备文件管理、记录管理、档案管理、培训管理、系统管理等模块及相关功能。


 

据悉:项目实施范围包括集团公司、研究院和下属各生产企业。按照统一规划、分布实施策略,总体计划分三期展开,以总厂为试点,逐步向其他单位推广。

 

齐鲁制药DMS文档管理项目将打造一套在集团范围内统一部署的、符合GMP管理规范的文档管理平台。平台将实现企业生产质量管理过程中各类GMP文档的全生命周期管理——从文件的创建、审核、批准、培训、生效、分发、升版、复审直至废除的整个过程;实现文件版本管理、电子签名及审计追踪等合规性要求;实现对文档的安全管理和权限管控。

 

同时GMP培训管理也是本次项目重要的组成部分,鸿翼将为齐鲁制药打造一套覆盖全员的培训管理系统,通过该平台来提升齐鲁制药的培训合规性,提高培训的效率和效果。

 

该系统的建设,除保证符合欧美及NMPA相关法规要求,确保企业质量管理体系的合规与安全外,统一的跨时间跨地域的数据平台,将方便对文档进行查阅、共享、预览、搜索、统计、回顾、分析等操作,在大大提高文档管理效率的基础上,对文档价值进行挖掘,实现知识资产的积累沉淀,最大可能的发挥数据价值。