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业务流程数字化 白云山&鸿翼医药打造高效质量管理体系


近日,“白云山制药总厂DMS项目启动会“顺利举行,白云山制药总厂(以下简称”白云山“)及鸿翼医药相关负责人出席启动仪式,随着项目的正式启动,项目调研、系统建设等工作将逐步展开。项目负责人介绍:白云山制药总厂DMS项目将通过梳理线下的文档管理、记录管理业务流,针对性地提出改进措施,在完成线下业务电子化的基础上,改革现存的业务痛点,最终建立起一套符合GMP要求的高质量文件管理和质量活动管理系统。

“白云山制药总厂DMS项目启动会“现场

白云山制药总厂作为世界500强企业广药集团旗下最大的制药工业企业和国内实力较强的单体制药工业企业创立于1973年,专注于制药业数十年,集科研、生产、销售于一体,是国内著名的抗生素、抗ED药生产企业。

践行“创新驱动“的白云山,目前拥有国内外发明专利35项,成功培育出世界上唯一由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒,曾获国家技术发明二等奖、中国专利优秀奖,保护知识产权市长奖唯一一个一等奖,企业被认定为国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省高新技术企业与创新型企业。

选择与鸿翼医药合作也正是企业“创新驱动“的一部分,作为国内ECM(企业内容管理)领导企业鸿翼旗下一家专注于生命科学行业数据能力管理的专业团队,鸿翼医药以近20年工程化经验,已服务了生命科学领域包括扬子江药业、上海莱士、药明康德、睿智化学、长春高新、人福等在内的数百家企业。

据鸿翼医药总架构师周宗保介绍:白云山DMS项目将通过搭建一个统一的内容管理中心,通过电子化手段将清单类、汇总/统计表以及其它大量无法手写的文件进行统一管理,取代传统的纸质管理方式,全面收集和保存完整的生产数据,直至药品生产生命周期结束,以生产数据的完整性确保药品质量的稳定性。


涵盖药品生产生全生命周期,所有过程在线记录
 
“白云山制药总厂DMS项目”系统建设共分为项目启动、需求调研、系统搭建、测试与验证、上线准备、正式上线6个阶段。系统正式上线后,将帮助企业质量控制人员从数据收集、汇总、整理、通知的低附加值活动当中释放出来,获得更多时间精力去关注质量信息的跟踪、合规保障等环节;企业IT部门能够打通数据孤岛,提高数据利用程度、降低数据泄密风险;对于普通用户来说,提高了文件流转效率,方便在线查阅SOP,以更高的合规度、更低的成本在整体上提高全员的工作效率和文件管理的安全性。


从普通用户到企业领导层,带来效率的全面提升
 
鸿翼医药通过整合企业内容管理系统(DMS)、企业培训管理(TMS)、企业质量管理(QMS)搭建完整质量管理系统,为企业提供满足国内外GXP管理规范的合规咨询、软件系统和CSV验证的全面质量管理服务,帮助企业打通数据孤岛,提供决策依据,全面提升生命科学行业数据管理能力。