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【成功上线】鸿翼医药迅捷上线DMS,助力汇宇制药迎检FDA
发布时间:2022-10-12     点击数:13497

汇宇制药

汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区,研发中心坐落于成都市天府国际生物城,并且在英国和爱尔兰等地设有子公司。

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公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心,研发人员超过600人,占公司总人数的40%以上,在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发,公司在研项目超过90个,包含11个一类创新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。

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截至目前,汇宇制药已有12个品种在国内获批上市,治疗领域涵盖抗肿瘤用药、化疗辅助用药、神经系统用药,具体病种包括非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、卵巢癌、卡波氏肉瘤、结直肠癌、多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、化疗呕吐、癫痫等。

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而就在近日,汇宇制药普乐沙福注射液在加拿大获得注册批件。继阿扎胞苷和苯达莫司汀之后,汇宇在加拿大市场批件+1。PDB数据显示,普乐沙福注射液2021年全球销售额为2.85亿美元。


普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。


汇宇制药普乐沙福注射液研发成功后已在多国提交注册申报。截止目前,中国、英国、加拿大已取得批件。包含爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等在内的20余个欧洲和北美洲国家陆续申报中

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在米内网发布的“2021年度中国医药工业百强系列榜单” 上,汇宇制药凭借突出的研发创新能力和稳健的市场推广能力,位列“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”第54名,排名较2020年跃升26名。


鸿翼医药DMS成功上线,助力汇宇数字化升级

鸿翼医药凭借在生命科学内容管理领域丰富的经验,受到汇宇制药领导与业务负责人的认可,双方全力推进,逐步实现汇宇整个集团的文档信息系统构建,实现集团全面数字化升级,构筑长期竞争力。


为真正落实整个集团的数字化升级战略,汇宇制药与鸿翼医药共同协商决定先从子公司泽宇药业开始试点。泽宇药业领导与项目参与同事大力支持、积极配合,让鸿翼医药交付团队得以顺利开展项目实施,加速了项目上线时间,也提高了项目落地成功率,让鸿翼医药的产品发挥更多的作用,为泽宇药业提供更多助力。

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项目现场双方努力工作中


鸿翼医药DMS系统,3个月帮助泽宇药业快速上线,本期项目以建立符合GMP要求的信息系统为基础目标,梳理线下的文档管理、记录管理、培训管理业务流,针对性地提出改进措施,通过实施项目的机会,对线下的业务体系进行梳理、改革,争取完成线下业务电子化的同时,能够借助信息系统对目前的业务痛点进行风险控制,最终实现客户质量管理体系的完善。


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