2023年8月10日至8月12日，2023年度鸿翼医药用户高峰论坛在成都·都江堰新华海颐御垒山居酒店落下帷幕。本次峰会以“以智为擎 化数为治”为主题展开，围绕中国本土制药企业的数字化创新实践、制药企业质量制度、智慧合规、知识管理、云等多维度话题展开分享；特别邀请到四川省药学会副理事长、成都高新区生物产业专家联合会执行副会长、中国药科大学、广东药科大学、复星医药、齐鲁制药、翰宇药业、荣昌生物、强生医疗科技、宜昌人福药业等全国百位药企负责人齐聚一堂，旨在分享行业优秀经验和前瞻性探索。

高峰智力碰撞

在主论坛大会开场致辞中，鸿翼医药总经理汤良提到：

“非常感谢大家能来参加首届鸿翼医药用户年会。技术是鸿翼医药的根基，形成了我们与用户间的纽带。一个又一个用户的选择，使得鸿翼医药稳步前行。今年鸿翼医药将开启用户服务和创新之旅，给予我们的用户更多的支撑。也许鸿翼医药不是各位最聪明的伙伴，但我们期望成为各位最真挚，最忠诚的伙伴，伴随各位共同成长，穿越周期！”

鸿翼医药总经理汤良

重磅医药行业专家分享

解读国内知名药企数字化新路径

当下，在新冠疫情冲击、数字化技术浪潮、国家医改政策和医药产业结构调整等多重挑战下，“数字化转型”、“人工智能”、“质量管理”、“药品安全”、“合规审计”、“数据管理”等纷纷成为医药行业关心的热门关键词。本次大会现场针对上述热门话题，将学术理论与企业实践结合，来自知名药企、学术机构、合作伙伴在内的重磅级分享嘉宾纷纷给出了自己的观点和看法。

四川省药学会副理事长宋民宪老师带来《药品法律制度下制药企业质量制度建设》主题演讲。

四川省药学会副理事长宋民宪

广东药科大学翁开源教授带来《构建新形势下科学高效药品安全应急管理体系》主题演讲。

广东药科大学翁开源

成都高新区生物产业专家联合会执行副会长于源博士带来《生物医药科技创新前沿和发展趋势》主题演讲。

成都高新区生物产业专家联合会执行副会长于源

复星医药智能制造联席总经理金勇老师带来《精益思维与数智化建设》的主题演讲。

复星医药智能制造联席总经理金勇

荣昌生物信息技术部执行总监侯钧老师带来《生物药企业数字化特点与快速响应需求变化》主题演讲。

荣昌生物信息技术部执行总监侯钧

宜昌人福药业信息中心主任占翠莲老师带来《医药数字化知识管理体系建设探索》主题演讲。

宜昌人福药业信息中心主任占翠莲

阿里云医药事业部总监施泽晶老师带来《云智一体，为医药创新提速》主题演讲。

阿里云医药事业部总监施泽晶

最后，鸿翼医药总经理汤良在《鸿翼医药生命科学新产品发布会》的主题演讲中提到：

“鸿翼医药基于对行业和对技术的不断探索、学习和理解，归纳了一条以数据为基础，以智慧为目标的产品设计路径。以生命科学的不同业务领域与企业数据管理能力为纵横，帮助不同阶段、不同业务板块都能拥有匹配自己的当前需求的功能，以及面向未来的升级路径。”

同时，汤良发布了以数据底座为基础，智慧核心为引擎的鸿翼医药智慧新产品，在质量管理、知识管理、智能制造等不同领域的去全面智慧升级。鸿翼医药也将联合全球顶尖数据安全企业慷沃Commvault，发布生命科学数据安全与备份解决方案，双方联手共同为生命科学企业凝聚数据资产，保护数据安全。

鸿翼医药生命科学新产品发布会

行业同仁问道

本次大会设立两场多元思想的圆桌对话，聚焦探索药企迎检应对要点，预见人工智能浪潮下的行业新趋势。行业资深大咖各抒己见，感受脑力激荡，激发行业变革与创新的火花。

01圆桌话题一

围绕如何做好成功的全球迎检准备等话题展开。结合各企业FDA/欧盟/WHO的现场检查特点，分享质量管理及信息化系统和数据可靠性方面带来的启示及相关注意事项。本场由鸿翼医药首席咨询顾问张磊担任主持人，参与讨论嘉宾包括：齐鲁制药质量管理部技术支持中心副总监李平原，翰宇药业质量管理QA经理杨晓镌，Commvault中国区技术总监董剑波。圆桌内容反响热烈，获得了与会嘉宾们雷鸣般的掌声。

02圆桌话题二

围绕生物医药人工智能应用场景展望等话题展开。在如今各种AI技术逐渐成熟，哪些应用场景助力企业降本增效，对于生成式AI的风险问题，不同领域不同的角色应注意哪些风险以及对于这类风险的接受程度和规避想法。本场由鸿翼医药创新中心负责人陈科研担任主持人，参与讨论嘉宾包括：中国药科大学教授侯凤贞，强生医疗科技IT副总监陆晓明，生命科学 CSV专家胡大伟。

共创共进·共享共赢

鸿翼医药一直在思考我们能为用户做些什么。过去几年，鸿翼医药持续深耕技术，致力于用更好的数字化工具，回馈我们的用户。经过多年沉淀，鸿翼医药得到200+药企的信任与支持，肩负的责任也愈发重大。特此组建鸿翼医药用户俱乐部，为用户们提供一个持续的服务和交流平台，希望能够切实有效的帮助到我们的用户，在不确定中获得确定，携手推动行业高质量发展。

最佳实践探讨

在8月10日医药数字化转型升级论坛冷餐会上，细分领域领军企业大咖云集，聚焦热点话题，从实验室信息管理、药品生产管理、药品研发管理、GXP认证的数据安全管理、企业办公管理等实际解决方案为例，来一场药企数字化转型升级的实践分享盛宴。

医药企业运营管理数智协同建设探索

李强·致远互联首席咨询总监

“医药运营协同，将企业的生产服务和管理运营相融合，形成端到端的流程闭环。对外提高响应速度和服务质量，对内实现成本控制和合规经营。同时药企应以风险为导向，IPO合规符合性为重点，构建符合企业自身的内控体系，用流程驱动，数据赋能的理念建设数智协同，真正实现管理降本增效。”

难得相聚在美丽的“蓉城”成都，怎能没有美食相伴？交流晚宴上气氛热烈，来宾们欣赏着艺术表演，品尝着特色美食，在愉快轻松的氛围中畅所欲言，共谋发展。

邓超辉·鹰谷科技合伙人

鹰谷电子实验记录本，智惠医药研发实验室

“电子实验记录本不仅利于知识传承，便于检索，减少向上级信息传递丢包率，还可以复制成功实验，避免失败实验及节约实验记录时间。解决“人走带走经验”、“重复探索实验”、“纸质记录难以搜索查找”、“项目进展不好掌握”等科研管理上的痛点问题”。实现实验室科研智能化、实验室设备自动化的美好愿景。”

黎学文·瑞杰科技联合创始人、CEO

项目管理系统如何助力医药研发提高效率

“研发项目管理在医药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，一款专业的、适用于医药研发领域的企业级项目管理系统，支持企业从立项到计划、到执行监控和收尾的全生命周期过程管控，利用信息化系统来提升医药研发项目管理效率，助推企业高质量发展。”

薛铮·希亚思医药业务负责人

数智化药品生产监控系统建设方案

“药品生产是一个复杂而敏感的过程，需要严格的监控和管理。传统的监控方法已经无法满足日益增长的监管要求和市场需求。药品生产监控系统的建设方案，将以智能化和数字化为核心，为药品生产过程提供可靠的监控和管理手段，以确保药品的质量和安全性。”

董剑波·Commvault中国区技术总监

如何构建满足GXP认证的数据安全管理架构

“GXP对制药行业的数据可靠性管理的具体要求，可以大致概括为数据完整性、数据安全性、数据防篡改、数据可追溯和数据安全控制这5个方面。Commvault在制药行业的数据保护方案的核心优势是多中心、多种数据类型、多种基础架构的统一管理能力。帮助制药企业提升数据安全的管理水平，降低数据的安全风险以及相关的成本投入。”

王之秋·葡萄聚联 CEO 

钉钉数智医药协同运营管理解决方案 

“基于低代码能力快速搭建场景化应用，面对不同需求可快速响应、及时维护，业务人员可省去与技术人员对接，确定需求、功能边界、开发、测试等传统应用流程所消耗的大量时间成本;全端场景覆盖，代码自定义原子组件，跨类型组合复用，提供面向OA、工作流、审批流场景，快速实现业务流程数字化，为管理人员带来便捷，提升使用感受。”

吴昌议·鸿翼医药创新中心专家

实验室信息化实战探讨

“针对制药行业制造、仓储、质量管理环节整体数字化水平低的痛点，以LIMS为核心的解决方案，解决药企生产资源准备的规范性管理问题、保障生产真实性（严格落实生产工艺）从而保证药品质量，并对生产过程中数据进行采集和分析。”

鸿翼医药之夜

本次峰会作为鸿翼医药年度盛会，将用户们聚集一堂，提供一个回顾过去、展望未来、发现机遇、碰撞火花的业内分享和交流的平台，希望通过本次的交流让参会来宾更全面了解到医药行业动态发展趋势、最新数字化行业洞见和最佳实践。