近日,鸿翼医药联合康恩贝举办GMP质量管理系统一期项目启动会。康恩贝党委委员、副总裁徐春玲、康恩贝财务负责人谌明、鸿翼医药总经理汤良出席启动会。双方预计:6~7个月的时间内以杭康为试点单位,梳理线下的文档管理、记录管理、培训管理业务流,完成线下业务电子化,实现康恩贝客户质量管理体系的完善,形成康恩贝质量管理系统一体化标准,打造一套符合GMP要求的更加高效科学的质量管理系统。
康恩贝 GMP质量管理系统一期项目启动会现场
浙江康恩贝制药股份有限公司前身为兰溪云山制药厂,经过逾五十年的发展,现已成长为一家集药物研发、生产、销售及药材种植、提取于一体的大型医药企业。作为一家以中药和现代植物药为核心的企业,康恩贝坚持将产品质量作为产业大厦和品牌经营的第一基石,努力打造浙江省中医药健康产业主平台,以发展成为全国性生命健康产业龙头企业为目标,助力浙江省建设生命健康科创高地,为奋力打造“重要窗口”,争创社会主义现代化先行省和共同富裕示范区贡献康恩贝力量。
会上,鸿翼医药总经理汤良介绍了本次一期项目的资源配置并提出:将全力保障项目的配套资源,避免疫情造成的工作影响,做好所有风险评估与预案,通过远程配置结合现场实施部署方式,双方团队通力配合,保障康恩贝质量管理体系的搭建。
鸿翼医药项目经理具体讲解了康恩贝本次文件及培训管理系统的项目目标及实施范围。他表示:本次项目将参照康恩贝的SOP文件进行文档梳理,对风险级别进行划分,根据风险登记提出相应的风险控制措施,实现线下业务转为线上电子化管理,帮助康恩贝改善整体质量管理体系管理,提高合规水平。
对于本次合作,康恩贝党委委员、副总裁徐春玲提出了实施要求:希望康恩贝与鸿翼双方精诚合作、协同配合,在项目沟通上开启快速沟通渠道;项目指导委员会成员在项目重大决策与问题上,采取必要的会议机制,以指导下属企业工作的开展。在项目实施方面,针对疫情等原因有可能造成的实施问题要全力克服,做好风险预警方案,严格把控项目实施进度,以保质保量为基础,超前超预期完成项目实施目标为愿景。最后,徐总表示:希望在项目成功上线后,通过快速决策体系,实现杭康、鸿翼以及康恩贝各子公司快速对接,将康恩贝质量管理系统打造成为行业模板,树立行业标杆。
本次鸿翼医药与康恩贝签订GMP质量文档培训管理系统集团化全面战略合作,将覆盖康恩贝制药股份从文档、培训及质量的全面管控,分为三个阶段去逐步完善、整体规划。鸿翼医药将助力康恩贝充分把GMP标准及行业方案融入到整体规划实施之中,规范药品生产质量管理,打造科学培训管理体系,优化质量管控流程,帮助浙江康恩贝制药股份有限公司实现智能化、数字化、合规化生态。
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