近年来受国内外政策影响再加上疫情冲击，对药企运营与成本控制提出更高要求和挑战。在以上背景下，推动医药制造企业数字化转型是推进我国药企向创新型技术型转型升级、提升自身竞争力的有效手段，医药企业数字化的解决方案能够加快新药研发、提高生产效率、降低营销成本，为医药行业的发展提供新动力。但当前我国医药制造企业数字化与智能化水平还有较大提升空间，企业应该如何明确市场定位，结合自身优势，进行数字化战略布局，在数字化的浪潮中构筑竞争优势是当下首要课题。

带着以上问题，鸿翼药学院特邀鸿翼医药 项目管理中心总监于海平老师为大家带来了一场关于《制药行业数字化转型之路》主题分享。

（曾任扬子江药业集团信息技术部担任质量解决方案负责人和合规负责人。主要负责全集团质量信息化规划、落地和系统运维工作。负责所有质量信息化项目的落地工作;搭建IT项目管理体系、系统合规体系，以及集团化部署系统合规保障体系。有着丰富的质量业务、IT项目管理、GXP系统合规和验证经验。）

重点回顾

在主题分享中，于海平老师就数字化的必要性做出了以下主要观点阐述。数字化技术加速发展，成为引领新一轮科技革命的主导力量，当下药企数字化转型应运用新技术为业务提供创新的价值，利用数字化来提升企业的生产、经营管理水平，促进企业高质量发展。当下制药企业普遍认识到数字化建设的重要性，同时也面临着缺乏领导力、专业人才、员工积极性、奖励措施等组织类与缺乏数据及洞察、响应速度、创新资金、基础架构、业务敏捷性等技术类双重挑战。

明晰了数字化转型的重要性，那么如何在工作中实际展开。于海平老师从IT组织架构规划、合规性、技术架构三个方面详细介绍了解决方案。她表示在数字化转型过程中，按照“统一规划、统一建设、统一管理”的集团信息化管理思路，充分结合先进适用的信息技术，最大程度地利用已有的软硬件和数据资源，并遵循高可用性和安全合规性的原则，积极培养适应数字化的“T”型人才，以有效推进数字化转型项目，实现数字化战略目标。

最后，于海平老师指出数字化转型：一切业务数据化，一切数据业务化。即企业通过对信息化阶段的数据进行集成、连通和分析，倒逼IT系统的优化和完善，来洞察业务，优化运营和支撑决策；通过对业务系统中沉淀的数据的二次加工，找出数据中的规律，让数据更懂业务；让数据反哺业务，最终释放数据价值，完成数据价值运营，最后将数据进行产品化封装，并升级为新的业务板块，由专业团队按照产品化的方式进行商业化推广和运营。

鸿翼药学院的系列公益讲堂之后也将持续面向业内同仁，欢迎关注鸿翼医药公众号，留意后续课程信息。

智慧质量一体化平台

GxP²® AI-Quality  Suite

鸿翼医药智慧质量一体化平台，是在鸿翼医药原有GxP²® Quality Suite的基础上，结合鸿翼医药InWise人工智能平台能力，打造的GxP²® AI-Quality Suite。通过AI能力的加持，让系统可以学习法规指南、企业SOP、内部知识库的等各类结构化甚至非结构化数据，提供法规智能问答、智能审核、智能写作等具有跨越式升级的解决方案。

药政事务一体化平台

GxP²® Regulatory Suite 

鸿翼医药药政事务一体化平台是以药政文档RDMS为数据基座打通药政事务项目管理RAPM和电子提交eCTD，结合专业咨询服务，助力企业不断提升药政事务能力层级。

知识管理一体化平台

GxP²®Knowledge Suite

鸿翼医药知识管理一体化平台，以IT咨询导入和药企合规咨询导入相辅相成，实现IT系统的落地需求，也关注药企业务与知识管理的实际实施融合。平台包含知识门户、知识社区、质量圈子、文献、技术转移、风险管理等知识工具以及打通企业内外部的学习平台/专家资源无缝融合，形成员工、业务相互作用的闭环，驱动药企业务升级。