四川宏明博思药业有限公司（简称宏博药业）属于四川生物医药产业集团有限责任公司下属子公司，由成都宏博药业股份有限公司参股，于2013年1月成立，其下属子公司四川裕建药业有限公司专注于原料药的开发与生产经营。宏博药业聚焦医药实体产业经营，业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链，具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及原料药的生产能力。经过 10 年的发展，公司竞争力不断提升、公司业绩快速增长，已初步构建形成了国内制剂经营、国际制剂经营、国内原料药经营、国际原料药经营及CDMO五大业务中心的战略布局。
进取日新 化治为智
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宏博药业在布局数字化道路上极具前瞻性。凭借对数字化、物联网的高度关注和对新时代企业经营环境的远解，宏博管理层果断抓住数字技术革命的机遇。早在2018年，宏博选择鸿翼作为数字化转型共建伙伴。作为鸿翼西南区第一家合作企业，开启数字化转型新篇章。
积力所举，数字赋能
转型前期宏博药业质量体系文件记录日常管理维护现状与多数传统药企类似，依赖传统的人工分散起草修改、审核审批、培训、发布生效、发放、使用、回收文件记录等方式，过于依赖人员的自觉管理，还存在许多繁琐不增值的管理维护环节，需要消耗较多人力物力资源、时间成本才能勉强维护，还存在各种潜在合规风险以及泄露风险。
经过5年的合作相伴，对鸿翼高契合客户需求的产品优势、专业高标准高效率的实施落地能力高度认可，宏博药业与鸿翼二期合作正在进行中，在原先的合作框架基础上升级至v5版本，全方位价值升级，持续深化落实质量管理数字化战略实施进程，助力宏博质量管理领域数字化建设、推动宏博全球合规高质量发展。
统揽全局 凝魂聚力
首先是梳理线下的OS、 OP 体系，再结合业务流程以及系统差异的风险点，结合行业内最佳实践案例，按照宏博药业业务逻辑提出控制措施，满足线下复杂的流程的实际需求。
通过宏博药业的业务流程去建立业务蓝图，首先确定了验证方案如何实施，特别注意的是XQ 是药企行业里面的特别要求，除了IOP3Q 验证以外，还增加了 DQ 和PIQ，验证环节符合国际要求。
系统上线后，最为重视为知识转移，在这个过程中宏博药业相关人员积极参与，鸿翼采用循序渐进的方式，保证转移对象接受程度，以项目组关键成员为中坚力量，为系统上线运行打下坚实基础。
简化运维 降本增效
项目成果
➢ 增强宏博药业质量监管和风险提前识别预警，加强质量信息的跟踪，从而提高合规程度和数据安全。
形成合力 智创未来
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鸿翼作为宏博药业数字化转型的共建伙伴，有幸见证着宏博药业的加速腾飞，助力宏博药业质量管理水平提升。得益于数字化这只“看不见的手”在背后的助力，宏博药业建立品质一流、生产一流的健康产业平台，深入构建了特色完整、高自动化，符合美国FDA、欧盟cGMP、中国GMP标准的医药制造产业链。数字化转型，让宏博药业经历了10年风风雨雨的老牌企业展现出更年轻的状态，开启一段新的征程。相信宏博药业对数字化的探索也势必走得更加深远，生产更多的优质好药造福全球患者，为人类健康保驾护航。鸿翼始终坚持在数据管理领域持续深耕，以模块化产品助力更多企业降本增效，加速驶入数字化转型快车道。
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